論争的な食品添加物
規制当局の公式見解
最も議論のある食品添加物について、EFSA・FDA・JECFAの科学的根拠と規制上の見解を解説します。
Factual Regulatory Reference
This database provides factual regulatory information compiled from official government sources. It does not constitute medical, nutritional, or safety advice. Regulatory status varies by country and is subject to change. Always refer to your local regulatory authority for the most current information.
なぜ一部の添加物は論争的なのか
食品添加物が「論争的」になるのはさまざまな理由によります。科学的証拠が矛盾している場合、ある国では禁止されているのに別の国では承認されている場合、または動物実験の結果がヒトへの適用可能性をめぐって解釈が分かれる場合などです。
重要な区別は、ハザード識別（物質がある条件下で有害かどうか）とリスク評価（実際の食事摂取量でその有害影響が起こる可能性があるかどうか）の違いです。IARCなどの機関はハザードを分類しますが、JECFAやEFSAなどの食品安全機関は食品中の実際の暴露レベルでのリスクを評価します。
以下では、最も広く議論されている食品添加物について、各規制機関が実際に何を言っているかを解説します。
二酸化チタン（E171）
二酸化チタン（E171）は白色着色料として糖衣菓子、チューインガム、ソース類などに使用されてきました。EFSAは2021年にE171のナノ粒子成分に関する懸念——特に遺伝毒性の可能性——を理由に安全性を確認できないとする科学的意見を発表しました。EUは2022年にE171を食品添加物として禁止しました。
米国（FDA）、日本、カナダ、オーストラリアでは現在も許可されています。FDAはナノ材料を含む二酸化チタンについて評価を継続しており、既存の承認に変更を加えていません。
亜硝酸塩・硝酸塩（E249〜E252）
亜硝酸カリウム・ナトリウム（E249・E250）と硝酸ナトリウム・カリウム（E251・E252）は、ハム、ベーコン、サラミなどの加工肉に使用される保存料で、ボツリヌス菌の増殖を防ぎ、赤みがかったピンク色を維持します。
論争の核心は、亜硝酸塩が加工肉中のアミンと反応してニトロソアミン——IARCがグループ1（ヒトに発がん性がある）に分類した化合物群——を生成する可能性があることです。EFSAは2017年と2023年に亜硝酸塩・硝酸塩を評価し、食品安全上の懸念があるとしながら、特に加工肉の文脈でボツリヌス症のリスクとのバランスが重要と指摘しました。
加工肉を頻繁に摂取することは疫学的に大腸がんリスクの増加と関連しており、これが規制上の継続的な監視につながっています。ただし加工肉に含まれるリスクは亜硝酸塩だけに帰因するものではなく、多因子的なものです。
アスパルテーム（E951）
2023年7月、IARCはアスパルテームを「ヒトに対して発がん性の可能性がある」（グループ2B）に分類しました。これは限られた証拠に基づく最も低い懸念カテゴリーです。重要なのは、JECFAが同時に同じ証拠を評価し、現行のADI（0〜40 mg/kg体重/日）を維持するという別の結論を発表したことです。
IARCの役割はハザードの分類であり、リスク評価ではありません——グループ2Bには「ピクルス野菜」や「アロエベラ抽出物」なども含まれています。JECFAとEFSAは実際の食事暴露レベルでの具体的なリスクを評価します。両機関ともアスパルテームのADIを維持しています。
BHA・BHT（E320・E321）
ブチルヒドロキシアニソール（BHA、E320）とブチルヒドロキシトルエン（BHT、E321）は油脂の酸化防止剤として広く使用されてきた合成フェノール系酸化防止剤です。IARCはBHAをグループ2B（「ヒトに対して発がん性の可能性がある」）に分類しています。EFSAは2012年にBHAとBHTを再評価し、それぞれADIを0.5 mg/kg体重/日と0.25 mg/kg体重/日と設定しました。
日本はBHAを食用油への直接使用に制限しています。米国では油脂、ガム、シリアルなどに使用が許可されています（GRAS）。EUでは油脂やスナック類への使用は承認されているものの、EFSAが設定したADI内に収まるよう最大使用量が規制されています。
グルタミン酸ナトリウム（MSG、E621）
グルタミン酸ナトリウム（MSG）は世界の規制機関でもっとも広く研究・承認されている添加物のひとつです。EFSAは2017年に包括的な評価を実施し、典型的な食事摂取量では一般集団に安全上の懸念はないと結論付けました。ADIは設定されていません（体重1kgあたりに換算して摂取量は十分安全なため）。
「中華料理症候群」の概念は1968年にNew England Journal of Medicineに掲載された症例報告に由来しますが、その後のブラインド対照試験では症状を一貫して再現できませんでした。グルタミン酸はトマト、パルメザンチーズ、醤油などの食品に自然に豊富に含まれており、人体にも内因性に存在します。
臭素酸カリウム（E924）
臭素酸カリウムは小麦粉処理剤として、パンの生地を改良するために使用されていました。動物試験でIARCグループ2Bの発がん性が示されたことから、EUおよび多くの国で禁止されています。米国では現在もGRAS（一般に安全と認められる）として小麦粉処理に使用が許可されていますが、適切に焼成されたパンには臭素酸塩はほぼ残留しません。カリフォルニア州は癌警告表示を要求しており、業界での使用は大幅に減少しています。
アゾジカルボンアミド（E927a）
アゾジカルボンアミドは小麦粉漂白・改良剤として機能し、特に米国で速成型パン製造に使用されています。EUとオーストラリアでは食品添加物として禁止されており、WHOは職業暴露との関連で喘息を引き起こす可能性があると指摘しています（ただし食品添加物としての使用量は職業暴露とは大きく異なります）。
米国では現在もFDA承認のもと使用されています（パン製品中に最大45 ppm）。2014年には一消費者運動がサブウェイなどに商業製品からの除去を促し、多くの企業が自主的に排除しました。
「サウサンプトン6色素」
2007年、The Lancet誌に掲載されたサウサンプトン研究（McCannら）で、6種類の人工着色料と安息香酸ナトリウムの混合物を含む飲料を摂取した子どもの一部で多動性スコアが有意に上昇することが示されました。
EFSAは2008年にこの研究を評価し、着色料個々が直接ADHDを引き起こすという証拠には不十分な点があると結論付けましたが（混合物テストだったこと、使用した多動性の代替測定指標が疑問視されたこと）、予防原則に基づいてEUは警告表示を義務付けました。
EU要件：これらの6色素のいずれかを含む製品には「子どもの活動・注意力に悪影響を与える可能性があります」という警告表示が必要です。
まとめ
- 01. IARCのハザード分類とJECFA/EFSAのリスク評価は別の問いに答えるものです。どちらも重要ですが、混同しないことが大切です。
- 02. EUの予防原則は、他の地域が待つ段階で制限を課すことがあります——同じ証拠から異なる規制判断が生まれます。
- 03. ある国での禁止は自動的に他の国での危険を意味しません——規制の枠組み、リスクの許容水準、入手可能なデータが異なるためです。
- 04. 「論争的」はしばしば公開議論と科学的不確実性を反映しており、確立されたリスクを反映していることは少ないです。
- 05. E171（二酸化チタン）のような事例は、証拠が積み重なるにつれて規制の立場が変わりうることを示しています。