アゾルビン E122
食品表示名称：食用赤色102号
合成
Disodium 4-hydroxy-3-[(4-sulfonato-1-naphthyl)azo]-1-naphthalenesulfonate
CAS: 3567-69-9
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
アゾルビンとは？
アゾルビン（E122、別名カルモイシン）は、石油由来の芳香族化合物からジアゾ化・カップリング反応によって誘導される合成赤色アゾ色素である。鮮やかな赤〜深紅色を呈し、EU・日本・オーストラリア・カナダでストロベリー風味デザート・清涼飲料・ジャム・マジパン・ケーキ装飾に使用されているが、米国では一度も承認されていない。2007年の英国サウサンプトン研究で食用色素と子どもの多動性増加を関連付けた「サウサンプトン・シックス」の1つとして、EU域内のアゾルビン含有製品は「子どもの活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」の警告表示が義務付けられる。EFSA（2009年）・JECFA（1983年）とも4 mg/kg体重/日のADIを設定している。
? ご存知ですか？
アゾルビンは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
アゾルビンはEU・日本・カナダでは承認されていますが、アメリカでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
ADI上限に達するには、体重60kgの成人が清涼飲料水（最大使用量100mg/kgの場合）のリットル数を1日に~2.4摂取する計算になります。（数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。）
規制分析（専門家解説）
アゾルビンの規制変遷は、単一の研究が世界の食品着色料政策を二分する事例を示している。2007年のサウサンプトン研究でE122と子どもの多動との関連が示されたことを受け、EUはこの色素を禁止するのではなく警告表示の義務化を選択した。これは当初から承認しなかった米国のアプローチと鮮明な対比をなす。表示義務という手段は、事実上、リスクの判断を消費者・保護者に委ねる選択であり、古典的毒性学的な「害」の域に達しない行動への影響に対しては規制的な関与よりも情報開示が適切かという問いに対する自然な実験ともいえる。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
警告表示が義務付けられている（2010年以降）：「子どもの活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
食品・医薬品・化粧品への使用は一度も承認されていない。E122を含む製品の輸入は禁止されている。
日本（厚生労働省）
指定名称：食用赤色102号
純度規格および最大使用量が定められた指定添加物として承認されている。
カナダ（Health Canada）
最大使用量が定められた特定の食品カテゴリでの使用が認められている。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
ラベルへの表示が義務付けられている。
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
コールタールおよび石油由来芳香族化合物から合成されるアゾ色素。自然界には存在しない。ビーツ抽出物の約100倍の着色力を持ち、赤からバーガンディの色調を呈する。
製造方法
ナフタレン-4-スルホン酸のジアゾ化の後、1-ナフトール-4-スルホン酸とのアゾカップリング反応によって合成される。生成したアゾ化合物をジナトリウム塩の形態に変換し、精製・規格化して食品グレードに仕上げる。
食品以外での用途
EU承認の化粧品（口紅、アイシャドウ）に使用されるが、一部の国・地域では規制されている。
医薬品錠剤のコーティングおよびカプセルに使用される。
食品用途への転用以前は繊維染料として使用されていた。