タートラジン E102
食品表示名称：黄色4号
合成 ／ 合成アゾ色素由来
trisodium (4E)-5-oxo-1-(4-sulfonatophenyl)-4-[(4-sulfonatophenyl)hydrazinylidene]-3-pyrazolecarboxylate
CAS: 1934-21-0
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
タートラジンとは？
タートラジン（E102）は、食品・飲料に鮮やかなレモンイエローを付与する合成アゾ色素である。化学合成——具体的にはスルファニル酸のジアゾ化に続きピラゾール中間体とカップリングする反応——で製造され、自然界には対応物が存在しない。炭酸飲料・菓子類・シリアル・インスタントスープ・一部の医薬品や化粧品で広く使用される。EUでは「サウサンプトン・シックス」と呼ばれる6種の人工色素の1つとして、使用製品に「子どもの活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」の警告表示が義務付けられる——これは2007年英国食品基準局委託のサウサンプトン大学研究が、これら色素の混合物と子どもの多動性増加を関連付けたことに基づく。EFSA（2009年）・JECFA（2016年）とも7.5 mg/kg体重/日のADIを設定している。
? ご存知ですか？
タートラジンは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
ADI上限に達するには、体重60kgの成人が着色キャンディ（50g）の個数を1日に~18摂取する計算になります。（数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。）
規制分析（専門家解説）
タートラジンは食品着色料の中で最も広く研究されてきた合成色素であるが、子どもへの行動影響に関する数十年にわたる研究にもかかわらず、各規制機関の間で科学的合意は形成されていない。EUはサウサンプトン研究に基づいて警告表示を義務付けた一方、FDAは同じ根拠を検討した上で措置不要と結論付けており、この乖離は予防的表示における証拠基準に関する根本的な規制哲学の違いを反映している。タートラジン反応者におけるアスピリン交差感受性という免疫学的側面も確認されており、個人の感受性パターンを集団レベルの規制判断に反映すべきかという問いを提起している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
警告表示が義務付けられている：「子どもの活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
FDAによるバッチ認証が必要。
日本（厚生労働省）
指定名称：黄色4号
カナダ（Health Canada）
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
自然界には存在しない合成レモンイエロー系アゾ色素。
製造方法
スルファニル酸のジアゾ化の後、4,5-ジヒドロ-5-オキソ-1-(4-スルホフェニル)-1H-ピラゾール-3-カルボン酸とのカップリング反応によって合成される。
食品以外での用途
ヘアダイやその他の化粧品に使用される。
錠剤やカプセルの着色料として使用される。
繊維染色および捺染に使用される。
安全性・規制の歴史
タイムラインを見る →タートラジンが米国で食品への使用を承認された。
タートラジンが色素添加物改正法のもとで認証着色料 FD&C Yellow No. 5 として収載された。
FDAは、特にアスピリン感受性を持つ人でアレルギー反応の報告があったことから、タートラジンに特定表示を義務付けた。
人工着色料（タートラジンを含む）と子どもの多動との関連を示唆するサウサンプトン研究が『ランセット』に掲載された。
EFSAはサウサンプトン研究を検討し、ADI改定を要する証拠ではないとしつつ、一部の子どもに感受性がみられる可能性を指摘した。
EUは、タートラジンなどのアゾ色素を含む食品に「子どもの活動性と注意力に悪影響を及ぼすおそれがある」との警告表示を義務付けた。
EFSAはタートラジン（E102）を再評価し、毒性データの包括的検討を経てADIを確認した。
カリフォルニア州議会で、タートラジンなど合成着色料を食品で禁止する法案が提出されたが、成立には至らなかった。
タートラジンが米国で食品への使用を承認された。
タートラジンが色素添加物改正法のもとで認証着色料 FD&C Yellow No. 5 として収載された。
FDAは、特にアスピリン感受性を持つ人でアレルギー反応の報告があったことから、タートラジンに特定表示を義務付けた。
人工着色料（タートラジンを含む）と子どもの多動との関連を示唆するサウサンプトン研究が『ランセット』に掲載された。
EFSAはサウサンプトン研究を検討し、ADI改定を要する証拠ではないとしつつ、一部の子どもに感受性がみられる可能性を指摘した。
EUは、タートラジンなどのアゾ色素を含む食品に「子どもの活動性と注意力に悪影響を及ぼすおそれがある」との警告表示を義務付けた。
EFSAはタートラジン（E102）を再評価し、毒性データの包括的検討を経てADIを確認した。
カリフォルニア州議会で、タートラジンなど合成着色料を食品で禁止する法案が提出されたが、成立には至らなかった。