キノリンイエロー E104
食品表示名称：黄色203号
合成 ／ coal tar derivative由来
Mixture of disulfonates (principally)
CAS: 8004-92-0
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
キノリンイエローとは？
キノリンイエロー（E104）は、キノリン由来の合成色素で、緑がかった黄色を呈し、燻製魚・スコッチエッグ・一部の飲料・菓子類などに使用される。食用色素と子どもの多動性に関する2007年サウサンプトン研究で評価された合成食用色素の1つで、EUの「子どもの活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」という警告表示の対象となる。EUではE104として承認されているが、米国・カナダ・日本・オーストラリア/NZでは食品使用が認められていない。EFSAは2009年にキノリンイエローを再評価し、0.5 mg/kg体重/日のADIを設定した。
? ご存知ですか？
キノリンイエローは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
キノリンイエローはEU・日本では承認されていますが、アメリカ・カナダでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
規制分析（専門家解説）
キノリンイエロー（E104）は「サウサンプトン6色素」とは異なる規制パターンを示す。2007年のMcCann et al.サウサンプトン研究の混合物には含まれていなかったが、EC規則1333/2008によって合成アゾ系・キノリン系色素に導入された同一の義務的EU警告表示が付与されている。EFSAは2009年にE104を再評価し、ADI 0.5 mg/kg体重/日を維持し、既存データは多動性との因果関係を証明しないと結論した。FDAはE104の食品使用を一度も承認しておらず、カナダも禁止しているため、EUは主要な規制管轄のなかでその使用を承認するほぼ唯一の存在となっている。EU警告表示は禁止ではなく、承認を維持しながら予防的な消費者情報開示を義務付けるという複合的な規制的立場を代表している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
警告表示が義務付けられている：「子どもの活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
アメリカ合衆国（FDA）
米国では食品への使用が承認されていない。
日本（厚生労働省）
指定名称：黄色203号
カナダ（Health Canada）
食品への使用は認められていない。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
天然での存在
コールタール由来の合成黄緑色素で、自然界には存在しない。
製造方法
キノリン誘導体のスルホン化により製造され、ジスルホン酸塩の混合物として得られる。
食品以外での用途
一部の地域の化粧品に限定的に使用される。
一部の医薬品製剤に着色料として使用される。
繊維産業および製紙業に使用される。