ポンソー4R E124
食品表示名称：赤色102号
合成
Trisodium (4E)-3-oxo-4-[(4-sulfonatonaphthalen-1-yl)hydrazinylidene]naphthalene-2,7-disulfonate
CAS: 2611-82-7
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
ポンソー4Rとは？
ポンソー4R（E124）は、石油由来芳香族化合物のジアゾ化・カップリング反応によって製造される合成赤色アゾ色素で、鮮やかなストロベリーレッドを呈し、天然の対応物は存在しない。EU・日本ではグラッセチェリー・缶詰果実・練り製品・デザートミックス・加工食肉に使用されているが、米国・カナダでは発がん性の可能性を理由に一度も承認されたことがない。「サウサンプトン・シックス」の1つとして、EU域内のポンソー4R含有製品は「子どもの活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」の警告表示が義務付けられる。EFSAは2009年の再評価でADIを従来の4 mg/kg体重/日から0.7 mg/kg体重/日へと82%引き下げた一方、JECFAは4 mg/kgを維持しており、大西洋を挟んだ重要な規制的乖離を示している。
? ご存知ですか？
ポンソー4Rは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
ポンソー4RはEU・日本では承認されていますが、アメリカ・カナダでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
ADI上限に達するには、体重60kgの成人が風味飲料（50mg/kgの場合）のリットル数を1日に~0.84摂取する計算になります。（数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。）
規制分析（専門家解説）
E124をめぐる規制分断は、動物発がん性データと疫学的不確実性の重み付けに関する根本的な見解の相違を示している。FDAは動物試験の結果を決定的な根拠として承認を拒否する一方、EFSAは同じ研究を認識しながらも禁止ではなくADIの82%削減と警告表示義務という選択をした。さらにサウサンプトン研究による多動性の知見も加わり、EUは禁止よりも行動への警告を優先した。これはリスクの判断を消費者や保護者に実質的に委ねる政策手段であり、科学的論争そのものを解決するものではない。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
警告表示が義務付けられている（2010年以降）：「子どもの活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」。サウサンプトン・シックスの構成色素。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
承認されたことはなく、FDAは発がん性があると判断している。
日本（厚生労働省）
指定名称：赤色102号
純度規格が定められた合成着色料として承認されている。
カナダ（Health Canada）
発がん性の懸念から食品への使用は禁止されている。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
使用制限付きで承認されている。
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
石油由来芳香族化合物（歴史的にはコールタール）から合成される完全合成アゾ色素で、イチゴのような赤色を呈する。子どもの多動との関連が指摘された「サウサンプトン・シックス」の一つ。
製造方法
ナフチオン酸（1-アミノ-4-ナフタレンスルホン酸）を0〜5℃の塩酸中で亜硝酸ナトリウムによりジアゾ化する。生成したジアゾニウム塩をアルカリ性条件（pH 9〜10）下でG酸（2-ナフトール-6,8-ジスルホン酸）と求電子芳香族置換によりカップリングさせる。製品を精製し、塩化ナトリウムで塩析後、トリナトリウム塩の形態に変換する。
食品以外での用途
一部の地域（EU、日本、中国適合）において限定的に使用される。
錠剤およびカプセルのコーティングに使用される。
繊維および皮革の染色に使用される。