ジブチルヒドロキシトルエン E321
食品表示名称：BHT
合成
2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol
CAS: 128-37-0
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
ジブチルヒドロキシトルエンとは？
ジブチルヒドロキシトルエン（BHT、E321）はp-クレゾールをイソブチレンで酸触媒下アルキル化して製造される合成フェノール系酸化防止剤で、油脂の酸化を抑制して劣化を防ぎ、自然界には存在しない。植物油・バター・シリアル・スナック・チューインガム・乾燥食品で使用されるほか、ジェット燃料・ゴム・変圧器油など食品外用途でも広く使われる。FDA（GRAS、21 CFR 172.115）・EFSA（2012年、ADI 0.25 mg/kg体重/日）・JECFA（2020年）・Health Canada・FSANZで承認されているが、その規制上の論争は、BHTが用量・標的臓器・試験タイミングに応じて腫瘍促進・腫瘍抑制のいずれの作用も示した動物試験データの矛盾にあり、リスク評価がきわめて複雑であることに起因する。
? ご存知ですか？
ジブチルヒドロキシトルエンは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途・家庭用品など多岐にわたる分野で使用されています。
規制分析（専門家解説）
BHTは単純なリスク分類を困難にする物質である。一部の実験系では発がん性への懸念を示す研究がある一方で、用量・タイミング・標的臓器の条件次第では抗腫瘍作用や抗ウイルス作用を示すという、相反するエビデンスが同一の研究体系の中に混在しているためである。こうした二面的な生物学的プロファイル——実験デザインによって発がん促進にも抑制にも働くように見える物質——は、食品添加物規制の根幹をなす「承認か禁止か」の二項対立的枠組みに疑問を投げかける。ADIが0.25 mg/kgという極めて低い値に設定されていることは、未解決の作用機序に対する規制上の慎重姿勢を反映している。また、食品包装材への広範な使用（そこから食品へ微量が移行する）が直接的な食品添加物規制の対象外となっていることも、暴露経路評価上の課題として残っている。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
使用制限あり。最大使用量は通常100〜200 mg/kg
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
アメリカ合衆国（FDA）
特定の食品において規定された使用量に制限されている
日本（厚生労働省）
指定名称：ジブチルヒドロキシトルエン
カナダ（Health Canada）
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
天然での存在
自然界には存在しない合成酸化防止剤で、食品・化粧品・工業製品の酸化防止に使用される。
製造方法
酸触媒存在下でp-クレゾールをイソブチレンでアルキル化することにより合成される。
食品以外での用途
口紅、保湿剤その他の化粧品に酸化防止剤として広く使用されている。
医薬品製剤の酸化防止に使用される。
ジェット燃料、ゴム、石油製品、電気変圧器油に使用される。
食品包装材および一部の家庭用品に含まれる