二酸化チタン E171
食品表示名称：酸化チタン
無機物 ／ 鉱物由来由来
Titanium(IV) oxide
CAS: 13463-67-7
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
二酸化チタンとは？
二酸化チタン（E171）はイルメナイト・ルチルなど天然のチタン含有鉱物に由来する無機白色顔料で、硫酸法または塩素法で食品グレード粉末に工業的に加工される。菓子類・チューインガム・パイ装飾・一部の乳製品の白色化・不透明化に使用されるほか、日焼け止め・塗料にも広く使用される。EUはEFSAが2021年に遺伝毒性（特にナノ粒子画分に関する懸念）を排除できないと結論したことを受け、2022年8月に規則(EU) 2022/63で食品添加物としてのE171を禁止した——ただし典型的な曝露レベルで実害があると立証されたわけではない。FDAは米国において食品重量の1%まで引き続き使用を認めており、EUの予防原則とは根本的に異なるリスク閾値設定を示している。
? ご存知ですか？
二酸化チタンは自然界に存在する成分です。E番号が付いていても、すべてが人工物というわけではありません。
二酸化チタンは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
二酸化チタンはアメリカ・日本・カナダでは承認されていますが、EUでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
規制分析（専門家解説）
2022年のEUによる二酸化チタン禁止措置は、予防原則の典型的な実践例である。EFSAはE171の遺伝毒性が証明されたとは結論付けておらず、ナノ粒子画分を理由に遺伝毒性を排除できないと判断した。FDAはほぼ同一の科学的根拠を審査したうえで逆の結論に達し、重量比1%以下での使用承認を維持している。EU全体の規制に先行してフランスが2020年に単独禁止を実施し、その後EU司法裁判所がEUの禁止措置を支持したことで、危害の立証ではなく危害の排除不能性をもって規制上の根拠とする先例が確立された。
各国詳細規制情報
アメリカ合衆国（FDA）
食品重量比1%を超えないこと。
日本（厚生労働省）
指定名称：酸化チタン
カナダ（Health Canada）
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
天然での存在
天然に存在する鉱物だが、食品グレードの添加物は工業的に製造される。
製造方法
イルメナイトやルチルなどのチタン含有鉱物から、硫酸法または塩素法により商業的に製造される。
食品以外での用途
白色顔料およびUVフィルターとして日焼け止め、メイクアップ製品、歯磨き粉に広く使用される。
錠剤およびカプセルの不透明化剤・着色料として使用される。
塗料、プラスチック、紙および光触媒として使用される。
安全性・規制の歴史
タイムラインを見る →FDAは、食品重量の1%以下という条件で二酸化チタンの食品使用を承認した。
食品グレードの二酸化チタンが、EUで E171 として認可された。
EFSAは E171 を再評価し、粒子径分布や生殖系への影響に関するデータ不足を指摘し、新たな研究を求めた。
フランスは予防原則を理由に、EU全体の措置に先立って食品中の E171 使用を停止した。
EFSAは、ナノ粒子に関する証拠を検討した結果、遺伝毒性の懸念を排除できず、E171 はもはや食品添加物として安全とは見なせないと結論付けた。
EU規則 2022/63 が公布され、E171 は許可添加物リスト（附属書 II・III）から削除された。6か月の移行期間も示された。
EUにおける食品添加物としての E171 の全面禁止が発効した。
EU司法裁判所の判決により、粉末状二酸化チタンの吸入発がん疑い分類は維持されなくなった一方、食品用途の禁止は継続された。
FDAは、食品重量の1%以下という条件で二酸化チタンの食品使用を承認した。
食品グレードの二酸化チタンが、EUで E171 として認可された。
EFSAは E171 を再評価し、粒子径分布や生殖系への影響に関するデータ不足を指摘し、新たな研究を求めた。
フランスは予防原則を理由に、EU全体の措置に先立って食品中の E171 使用を停止した。
EFSAは、ナノ粒子に関する証拠を検討した結果、遺伝毒性の懸念を排除できず、E171 はもはや食品添加物として安全とは見なせないと結論付けた。
EU規則 2022/63 が公布され、E171 は許可添加物リスト（附属書 II・III）から削除された。6か月の移行期間も示された。
EUにおける食品添加物としての E171 の全面禁止が発効した。
EU司法裁判所の判決により、粉末状二酸化チタンの吸入発がん疑い分類は維持されなくなった一方、食品用途の禁止は継続された。