カラメルIV E150d
食品表示名称：カラメル色素
天然由来 ／ 熱処理炭水化物由来
Sulfite ammonia caramel
CAS: 68909-72-8
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
カラメルIVとは？
カラメルIV（E150d、別名亜硫酸アンモニアカラメル）は世界で最も暗色で最も広く使用されるカラメル色素で、亜硫酸化合物とアンモニア化合物の両方の存在下で食品グレード炭水化物を熱処理して製造される。この製造工程では副産物として4-メチルイミダゾール（4-MEI）が生成される可能性があり、これは動物試験に基づきIARCがグループ2B（発がん性の可能性あり）に分類した化合物である。コカ・コーラ・ペプシなどのコーラ系清涼飲料、ビール、ソースなどの深いブラウン色が必要な食品に主に使用される。EFSAをはじめとする規制当局はカラメル色素からの4-MEI曝露を評価し、その含有量の最大レベルを設定して曝露を制御している。FDAは通常の摂取レベルで食品用カラメル色素中の4-MEIは安全上の懸念とはならないとしている。
? ご存知ですか？
EUではカラメルIVに「quantum satis（技術的に必要な量のみ）」の基準が適用されています。特定の上限値はなく、目的達成に必要な最小量のみ使用できるという考え方です。
規制分析（専門家解説）
カラメルIVは使用量ベースで世界最大の食用着色料であるが、その規制上の論争はカラメル自体ではなく、アンモニア・亜硫酸塩製造工程で生成するプロセス汚染物質である4-メチルイミダゾール（4-MEI）に起因する。カリフォルニア州がProp 65（有害物質警告法）に4-MEIを発がん性疑い物質として追加したことで、米国1州のためにコーラ大手の製造レシピ変更が引き起こされた一方、連邦当局および国際機関は曝露量は問題ないとする立場を維持した。この事例は、消費者知る権利法が、リスク評価に基づく規制が追求しない製造変更という実質的な成果を達成しうることを示している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
広く使用が認められているが、4-MEI含有量はモニタリングされている。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
アメリカ合衆国（FDA）
FDAは4-MEI含有量を監視している。カリフォルニア州Prop 65では、1日当たりの4-MEI摂取量が29 mcgを超える場合に警告表示が義務付けられている。
日本（厚生労働省）
指定名称：カラメル色素
カナダ（Health Canada）
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
天然での存在
亜硫酸塩化合物とアンモニア化合物の両方の存在下で炭水化物を制御加熱することで製造される色素。コーラ飲料に最も広く使用されている。
製造方法
食品グレードの炭水化物を亜硫酸塩化合物およびアンモニアまたはアンモニウム化合物の両方とともに制御加熱することで製造する。この工程の副生成物として4-メチルイミダゾール（4-MEI）が生成されることがある。