アマランス E123
食品表示名称:赤色2号
合成 / 合成アゾ色素由来
trisodium (4E)-3-oxo-4-[(4-sulfonato-1-naphthyl)hydrazinylidene]naphthalene-2,7-disulfonate
CAS: 915-67-3
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
アマランスとは?
アマランス(E123)はナフチオン酸から化学合成される合成赤色アゾ色素で、アマランス植物とは無関係であり、自然界には存在しない。使用が許可されている国では適用範囲が狭く、EUではキャビア・魚卵代替品にほぼ限定される。日本では食品赤色2号としてより広い用途で承認されている。FDAは1976年に発がん性試験の懸念を理由に米国での使用を禁止し、Health Canadaも認めていない。EFSA(2010年)・JECFA(2010年)は主要な合成アゾ色素の中で最も低い水準の0.15 mg/kg体重/日というきわめて保守的なADIを設定しており、これは安全性データベースの限定性を反映している。
? ご存知ですか?
アマランスは食品以外にも化粧品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
アマランスはEU・日本では承認されていますが、アメリカ・カナダでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
規制分析(専門家解説)
1976年の米国における「赤色2号(Red Dye No. 2)」としてのアマランス使用禁止は、食用着色料に関する最も初期かつ政治的に議論を呼んだ規制判断の一つであった。その背景には、社会的な不安感と、後に欧米の科学者から方法論に疑問が呈されたソビエトの発がん性試験が存在した。EUはキャビアなどニッチな用途に限定しながらも承認を継続し、0.15 mg/kgという極めて低いADIは、薄い安全性データベースを認識しつつも当初の禁止根拠を受け入れなかった規制上の妥協点を示している。アマランスの事例は、一度社会的意識に刻まれた規制判断は、その根拠が変化してもほぼ見直せなくなることを示している。
各国詳細規制情報
欧州連合(EFSA)
使用が制限されており、キャビアやアルコール飲料など特定の食品にのみ使用が認められている。
根拠法令:Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
アメリカ合衆国(FDA)
発がん性の懸念から1976年に使用禁止となった。
日本(厚生労働省)
指定名称:赤色2号
カナダ(Health Canada)
食品への使用は認められていない。
オーストラリア・ニュージーランド(FSANZ)
限定された食品カテゴリでの使用が認められている。
一日摂取許容量(ADI)
国際基準(JECFA)
mg/kg体重/日
欧州基準(EFSA)
天然での存在
自然界には存在しない合成赤色系アゾ色素。
製造方法
ナフチオン酸からジアゾ化およびカップリング反応によって合成される。
食品以外での用途
一部の地域において限定的に使用される。
繊維および皮革の染色に使用される。