アスパルテーム・アセスルファムカリウム塩 E962
食品表示名称:アスパルテーム・アセスルファムK塩
artificial blend / 合成由来
Aspartame-acesulfame salt (2:1)
CAS: 106372-55-8
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
アスパルテーム・アセスルファムカリウム塩とは?
アスパルテーム・アセスルファムカリウム塩(E962)はアスパルテームとアセスルファムカリウムから形成される化合物で、溶液中で両甘味料に解離する。アスパルテーム・アセスルファム併用の相乗的甘味を単一成分で提供する。両成分の特性を引き継ぐ——相乗的甘味プロファイルと、アスパルテームに由来するPKU表示要件の両方が適用される。JECFAはアスパルテーム・アセスルファム塩として0〜40 mg/kg体重のADIを設定。EUなど各国で、構成成分の甘味料と同じ用途で承認されている。
? ご存知ですか?
アスパルテーム・アセスルファムカリウム塩は食品添加物だけでなく、医薬品としても使用されています。
規制分析(専門家解説)
アスパルテーム・アセスルファム塩(E962)は独立した食品添加物として規制されながら、新規化合物としてではなく構成甘味料であるアスパルテーム(E951)とアセスルファムK(E950)への参照によって安全性が評価されるという点で独特である。EFSAの2016年再評価は個別成分のADIがE962の安全性評価を規律することを確認し、合成塩の独立したADIは不要とされた。このアプローチは重要な含意を持つ。2023年のIARC/WHOによるアスパルテームを「ヒトに対して発がん性の可能性がある」(グループ2B)に分類した再評価とその後のアスパルテームのADI精査はE962にも直接影響する。E962の摂取はアスパルテームのADI 40 mg/kg体重/日に対して計算されなければならないためである。同様に、EFSAの2025年のアセスルファムK ADIの9 mg/kgへの引き下げはE962から放出されるアセスルファムKにも適用される。この添加物はこのように、いずれかの成分に影響するすべての規制上の更新を継承する。
各国詳細規制情報
欧州連合(EFSA)
アスパルテームを含むため、PKU警告表示が必要。
根拠法令:Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国(FDA)
PKU警告表示が必要。一般用途として承認されている。
日本(厚生労働省)
指定名称:アスパルテーム・アセスルファムK塩
PKU警告表示が必要。
カナダ(Health Canada)
PKU警告表示が必要。
オーストラリア・ニュージーランド(FSANZ)
PKU警告表示が必要。
一日摂取許容量(ADI)
国際基準(JECFA)
mg/kg体重/日
欧州基準(EFSA)
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります:
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
アスパルテームとアセスルファムKを2:1の比率で組み合わせた分子塩。ショ糖の約350倍の甘味を持ち、各甘味料を単独で使用した場合に比べて相乗的な甘味と改善された味覚プロフィールを提供する。
製造方法
アスパルテームとアセスルファムカリウムを水溶液中で組み合わせて安定した分子塩を形成する。この組み合わせはアスパルテーム単独より優れた安定性を示す。
食品以外での用途
咀嚼錠およびシロップの甘味料