安息香酸ナトリウム E211
食品表示名称：安息香酸Na
有機酸塩 ／ 合成由来
Sodium benzenecarboxylate
CAS: 532-32-1
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
安息香酸ナトリウムとは？
安息香酸ナトリウム（E211）は安息香酸のナトリウム塩で、世界で最も広く使用される食品保存料の1つであり、酸性条件下で酵母・カビ・細菌に対して有効である。安息香酸を水酸化ナトリウムで中和して製造され、炭酸飲料・果汁・調味料・漬物・加工食品全般に含まれる。2007年のサウサンプトン研究（食用色素と子どもの多動性）で人工色素との混合物として使用された添加物の1つだが、同研究では安息香酸ナトリウム単独の影響は特定できていない。酸性飲料中でアスコルビン酸（ビタミンC）と共存すると微量のベンゼンを生成することがあり、メーカー各社は製品を再配合してきた。EFSA・JECFAは安息香酸とその塩類に対して5 mg/kg体重/日のグループADIを設定している。
? ご存知ですか？
安息香酸ナトリウムは自然界に存在する成分です。E番号が付いていても、すべてが人工物というわけではありません。
安息香酸ナトリウムは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
ADI上限に達するには、体重60kgの成人が清涼飲料水の缶（355ml）の本数を1日に~6摂取する計算になります。（数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。）
規制分析（専門家解説）
安息香酸ナトリウム（E211）には2つの異なる規制上の論争がある。1つ目は、2007年のサウサンプトン研究（McCann et al., Lancet）で6種の合成着色料との混合物に含まれ、混合物が小児の多動性増加と関連付けられた点である。英国FSAは6種の着色料の自主的撤退を勧告したが、研究デザインの限界からE211単独の寄与を特定できず、個別の問題とはならなかった。EFSAの2009年審査は、サウサンプトンのデータはE211に対する規制措置を必要としないと結論した。2つ目の論争はアスコルビン酸との共存によるベンゼン生成であり、FDAは2006年にガイダンスを発出した。いずれの懸念も業界による製品見直しをもたらしたが、2016年のEFSA/JECFAによる群ADI（5 mg/kg体重/日）は維持され、規制上の禁止には至っていない。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
最大使用量は通常150〜500 mg/kg。アスコルビン酸と組み合わせた場合のベンゼン生成への懸念がある。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
アメリカ合衆国（FDA）
FDAは2006年に飲料中のベンゼン生成に関するガイダンスを発出している。
日本（厚生労働省）
指定名称：安息香酸ナトリウム
カナダ（Health Canada）
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
安息香酸のナトリウム塩。安息香酸は一部の果物やスパイスに天然に含まれるが、添加物としては合成で製造される。
製造方法
安息香酸を水酸化ナトリウムで中和することによって製造される。安息香酸はトルエンから合成される。
食品以外での用途
化粧品およびパーソナルケア製品の保存料として広く使用される。
液体医薬品および咳止めシロップの保存料として使用される。
不凍液および腐食防止剤として使用される。
安全性・規制の歴史
タイムラインを見る →USDA化学局が食品中の安息香酸ナトリウムの安全性を調査し、最初期の食品添加物評価の一つとなった。
安息香酸ナトリウムは FDA 食品添加物改正法のもとで GRAS（一般に安全と認められる）と確認された。
研究により、安息香酸ナトリウムが飲料中でアスコルビン酸（ビタミンC）と反応し、発がん性が知られるベンゼンを生成しうることが示された。
英国食品基準庁は一部の清涼飲料でベンゼン濃度上昇を確認し、業界の配合見直しを促した。
FDAは100種類の清涼飲料を検査し、多くの製品でベンゼン濃度が低いことを確認した。高濃度だった製品は配合が見直された。
EFSAは飲料中のベンゼン生成を検討し、適切に配合・保管されていればリスクは非常に低いと結論付けた。
EFSAは安息香酸および安息香酸塩（E210-E213）を再評価し、群ADIを 5 mg/kg 体重/日に設定した。
安息香酸ナトリウムは現在も世界各国で承認されている。業界指針では、ベンゼン生成を抑えるためアスコルビン酸との併用回避や pH・保管条件の管理が推奨されている。
USDA化学局が食品中の安息香酸ナトリウムの安全性を調査し、最初期の食品添加物評価の一つとなった。
安息香酸ナトリウムは FDA 食品添加物改正法のもとで GRAS（一般に安全と認められる）と確認された。
研究により、安息香酸ナトリウムが飲料中でアスコルビン酸（ビタミンC）と反応し、発がん性が知られるベンゼンを生成しうることが示された。
英国食品基準庁は一部の清涼飲料でベンゼン濃度上昇を確認し、業界の配合見直しを促した。
FDAは100種類の清涼飲料を検査し、多くの製品でベンゼン濃度が低いことを確認した。高濃度だった製品は配合が見直された。
EFSAは飲料中のベンゼン生成を検討し、適切に配合・保管されていればリスクは非常に低いと結論付けた。
EFSAは安息香酸および安息香酸塩（E210-E213）を再評価し、群ADIを 5 mg/kg 体重/日に設定した。
安息香酸ナトリウムは現在も世界各国で承認されている。業界指針では、ベンゼン生成を抑えるためアスコルビン酸との併用回避や pH・保管条件の管理が推奨されている。