ソルビン酸ナトリウム E201
食品表示名称：ソルビン酸Na
有機酸塩 ／ 合成由来
Sodium (2E,4E)-hexa-2,4-dienoate
CAS: 7757-81-5
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
ソルビン酸ナトリウムとは？
ソルビン酸ナトリウム（E201）はソルビン酸のナトリウム塩で、カビ・酵母・菌類の増殖を抑制する食品保存料として、チーズ・焼き菓子・飲料・果実保存食品・マーガリンなど幅広い食品に使用される。ソルビン酸カリウム（E202）と同様に、微生物の細胞代謝を撹乱することで食品の保存期間を延ばす。ソルビン酸を水酸化ナトリウムで中和して製造され、JECFA・EFSAによりソルビン酸および他のソルビン酸塩とグループで評価されている。EFSAは2015年にソルビン酸塩を再評価し、ソルビン酸換算で11 mg/kg体重/日のグループADIを設定した。
? ご存知ですか？
ソルビン酸ナトリウムは自然界に存在する成分です。E番号が付いていても、すべてが人工物というわけではありません。
ソルビン酸ナトリウムは食品以外にも化粧品・医薬品など多岐にわたる分野で使用されています。
ソルビン酸ナトリウムはアメリカ・日本・カナダでは承認されていますが、EUでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
規制分析（専門家解説）
ソルビン酸ナトリウムは規制毒性学における塩形態特異性の顕著な事例である。ソルビン酸（E200）とソルビン酸カリウム（E202）は世界的に承認された保存料であるにもかかわらず、ナトリウム塩はこの形態に特有の遺伝毒性への懸念から1998年にEUで禁止された。ヒト末梢血リンパ球へのDNA損傷を示す試験管内（in vitro）のエビデンスは、その遺伝毒性ポテンシャルがナトリウム対イオンの影響、試験条件の特性、あるいは他のソルビン酸塩にも論理的に波及すべき真の構造上の懸念なのかという問いを提起する。EUの禁止措置にもかかわらず、米国でのGRAS地位、日本・カナダでの承認が継続していることは、化学的に類似した化合物に関して数十年にわたる安全使用実績と相反するin vitro遺伝毒性の知見を各規制機関がいかに評価するかを示す典型例である。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
遺伝毒性への懸念から1998年以降EUで禁止されている。1998年までドイツで承認されていた。
根拠法令：Removed from Regulation (EC) No 1333/2008
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
チーズ、フルーツバター、フルーツゼリー、果実の保存食・ジャム、マーガリンへの使用が認められている。
日本（厚生労働省）
指定名称：ソルビン酸ナトリウム
使用基準が定められたソルビン酸類のグループに属する。
カナダ（Health Canada）
チーズおよびその他の特定食品への使用が認められている。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
ソルビン酸のナトリウム塩。ソルビン酸は1859年にナナカマドの実から初めて単離されたが、現在の商業生産はすべて合成によるものである。カリウム塩およびカルシウム塩と異なり、ソルビン酸ナトリウムは遺伝毒性への懸念からEUで使用禁止となっている。
製造方法
合成製造されたソルビン酸を水酸化ナトリウムまたは炭酸ナトリウムで中和することによって製造される。ソルビン酸はクロトンアルデヒドとケテンの縮合反応によって合成される。
食品以外での用途
懸念事項があるため、使用は限定的である。
EUの禁止措置により、一般的には使用されていない。