植物炭末色素 E153
天然 ／ plant carbonization由来
Carbon black (vegetable origin)
CAS: 1333-86-4
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
植物炭末色素とは？
植物炭末色素（E153、別名カーボンブラック・活性炭）は、泥炭・木材・褐炭・ヤシ殻などの植物性材料を酸素制限下の高温で制御炭化して製造される。深い黒色を呈し、一部の菓子類・アイスクリームのコーティング・ビスケット、アジア市場の黒寒天などの伝統的食品に使用される。EUでは規則(EC) No 1333/2008のもと特定の使用制限のもと承認されている。米国ではFDAの色素添加物規則のもと合成色素添加物として一般には承認されていないが、着色食品として、または他の経路で限定的な使用が認められる場合がある。EFSAは植物炭末を評価し、ADIは「設定せず」としている。
? ご存知ですか？
植物炭末色素は植物由来。E番号のイメージとは異なり、その起源は自然界にあります。
植物炭末色素は食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
植物炭末色素はEU・日本・カナダでは承認されていますが、アメリカでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
規制分析（専門家解説）
植物炭末色素（E153）をめぐる大西洋両岸の相違は、毒性学よりもFDAの着色料分類に根ざしている。FDAは着色料を21 CFR 73/74条に基づき厳格に分類しており、植物炭末は直接食品使用のための認証済みまたは認証免除の着色料としての登録を取得していない。EC規則1333/2008のEU承認は、多環芳香族炭化水素（PAH）純度——ベンゾ[a]ピレン1.0 µg/kg未満——を条件としており、高温炭化から生じる主要不純物への懸念に対処している。EFSAの2012年再評価では、データの限界から数値ADIを設定できなかったが、PAH規格を満たすE153は現在の使用量レベルでは安全上の懸念をもたらさないと結論した。日本とオーストラリアは承認を維持している。EUと米国の規制上の差異は毒性学的証拠に関する意見の相違よりも行政上の分類の違いを反映している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
厳格な純度基準を満たすことが義務付けられている。発がん性多環芳香族炭化水素（PAH）の含有量はベンゾ[a]ピレン換算で1.0 µg/kg未満でなければならない。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
FDAは食品へのE153の使用を承認していない。
日本（厚生労働省）
指定名称：植物炭末色素
日本の規制では既存添加物として分類されている。
カナダ（Health Canada）
カナダ政府は2011年の審査において、カーボンブラックは食品包装材および消費者製品に引き続き使用できると結論付けた。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
カーボンブラックまたは植物炭末として承認されている。
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
天然での存在
原料は天然植物由来であるが、植物炭末色素は高温炭化工程により製造される。製品は植物性有機物の不完全燃焼から得られる実質的に純粋な炭素である。
製造方法
木材・ヤシ殻・竹・泥炭またはその他の植物残渣を、空気供給を制限した高温下で炭化し、その後スチーム賦活処理することで製造する。制御された不完全燃焼によって有機植物質を微細な元素炭素粒子に変換する工程であり、いわば植物を焼いた後に安定した黒色色素として加工したものである。
食品以外での用途
化粧品・パーソナルケア製品の黒色着色に使用される。
医薬品製剤の着色料および活性炭製品として使用される。
インク・塗料および工業用途に使用される。