はじめに
ADI（Acceptable Daily Intake：一日摂取許容量）は食品添加物規制において最も重要な概念のひとつです。体重1kgあたりの量として表され、生涯にわたって毎日摂取しても健康上のリスクが認められないとされる量と定義されています。しかし、この定義は実際には何を意味するのでしょうか。そして、ADI値をどのように解釈すればよいのでしょうか。
このガイドでは、ADI値がどのように導出されるか、誰が設定するのか、そして組み込まれた安全係数がADIを非常に保守的な数値にしている理由を説明します。ADIを理解することは、食品添加物の情報を適切な科学的文脈に置くために不可欠です。
ADIの算出方法
ADIを設定するプロセスは、数十年かけて洗練されてきた明確な科学的方法論に従います：
ADI導出プロセス
毒性試験
長期動物試験（通常ラットおよびマウス）により、有害影響が観察されない最高用量を特定します。これがNOAEL（最大無毒性量）です。
安全係数の適用
NOAELを安全係数（通常100）で割ります。この100倍の係数は2つの要素から構成されます：種間差（動物からヒトへ）の10倍と、ヒト集団内の個人差の10倍です。
ADIの設定
得られた値は体重1kgあたり1日摂取量（mg/kg体重/日）として表されます。ADIが10 mg/kg体重/日の場合、体重60kgの成人では1日600mgが目安となります。
100倍の安全係数は重要なポイントです。ADIは、試験した最も感受性の高い動物種で有害影響が観察されなかった用量の100分の1のレベルに設定されます。データが限られている場合や特に深刻なエンドポイントがある場合など、追加の不確実性がある場合は、より大きな安全係数（200、500、あるいは1,000）が適用されることもあります。
この保守的なアプローチは、ADIをはるかに超える量を長期にわたって継続的に摂取して初めて、動物試験で何らかの影響が観察されたレベルに近づくことを意味します。
ADIを設定するのは誰か
国際レベルおよびEUレベルでADI値を設定する主要機関は2つあります：
- JECFA（FAO/WHO合同食品添加物専門家委員会）：1956年設立。世界保健機関（WHO）と国際食糧農業機関（FAO）の後援のもと、国際的に認められたADI値を設定します。JECFAの評価は、コーデックス・アリメンタリウス加盟国を含む多くの国の規制機関の参照基準として機能しています。
- EFSA（欧州食品安全機関）：EUのための独立したリスク評価を実施し、EU独自のADI値を設定します。EFSAの方法論はJECFAと類似していますが、証拠の重み付けや不確実性係数の適用が異なる場合があります。
JECFAとEFSAが同じ物質に異なるADI値を設定した場合、本データベースでは両方の数値を提示しています。代表的な例として アスパルテーム（E951）があります：JECFAとEFSAはともにADIを40 mg/kg体重/日としていますが、IARCが2023年にアスパルテームを「ヒトに対して発がん性の可能性がある」（グループ2B）に分類した後も、JECFAはこのADIを維持しつつ公開議論が続きました。
FDA（米国）、FSANZ（オーストラリア・ニュージーランド）、カナダ保健省などの各国機関も独自の上限を設定することがあり、現地の食事パターンや摂取データに基づいて国際基準と異なる場合があります。
"Quantum Satis"（上限不要）とは
EU内の一部の食品添加物は「quantum satis（qs）」（ラテン語で「十分な量」の意）に指定されています。これは具体的な最大値が定められていないことを意味します——消費者を誤解させない限り、技術的に必要な量で使用できます。
Quantum satisの指定は、高いレベルの摂取でも実質的なリスクを示さない、安全プロファイルが非常によく確立された物質に限られます。例として：
JECFAにおける同等表現は「ADI not specified（ADI不特定）」または「ADI not limited（ADI不制限）」で、入手可能なデータに基づいて数値ADIを設定する必要がないほど毒性的懸念が低いことを示します。
現実的な換算の目安
体重1kgあたりミリグラムという抽象的な数値は直感的に把握しにくいものです。以下の例では体重60kgの成人について、ADI値を日常的な摂取量に換算しています。これらの計算は数学的な例示であり、安全上の推奨ではありません。
ADI: 7.5 mg/kg bw/day
体重60kgの成人の1日上限量: 450 mg
Based on EFSA 2009 ADI and typical product concentrations in confectionery and beverages.
ADI: 5 mg/kg bw/day (group ADI for benzoic acid and benzoates)
体重60kgの成人の1日上限量: 300 mg
Based on JECFA group ADI for benzoic acid and benzoates. Typical soft drink concentration: 100-200 mg/L.
ADI: 9 mg/kg bw/day
体重60kgの成人の1日上限量: 540 mg
Based on EFSA 2025 ADI and typical product concentrations.
ADI: 40 mg/kg bw/day
体重60kgの成人の1日上限量: 2,400 mg
Based on JECFA ADI and typical product concentrations reported in FDA and EFSA evaluations.
これらの例が示すように、多くの食品添加物において典型的な食事摂取量とADIとのギャップはかなり大きいものです。特定の製品を異常に大量に摂取した場合でもADIに近づくことはまれであり、ADI自体も有害影響が観察されたレベルの100分の1に設定されています。
よくある誤解
誤解：1日にADIを超えると有害
ADIは生涯にわたる平均的な1日摂取量として定義されています。1日に超過した場合に直ちに有害影響が現れるという上限ではありません。たとえば祝日に通常より多い量の特定の食品を摂取するといった一時的な超過は、ADIの枠組みで明示的に考慮されています。安全性評価が重視するのは孤立した事例ではなく、長期的・習慣的な摂取パターンです。
誤解：天然物質にはADIがない
天然由来の多くの物質にも確立されたADI値があります。「天然」とは物質の起源を表すものであり、毒性プロファイルを示すものではありません。食品に自然に含まれる物質でも、濃縮された食品添加物として使用される場合には特定の安全限界が定められていることがあります。逆に、一部の合成物質は安全プロファイルが非常に良好でquantum satisレベルで使用が認められています。
誤解：ADIがないということは安全でない
ADIがないことはいくつかの異なる状況を示す可能性があり、「安全でない」はそのひとつに過ぎません。多くの場合、単にJECFAやEFSAによる正式な評価が行われていないことを意味します。他の場合には、物質が非常に安全なため数値的な上限を設定することが不要であるとして、ADIが「不特定」とされていることもあります。文脈が重要です：JECFAが「ADI not specified」と記した添加物は、データ不足でADIを設定できなかった添加物とは全く異なるカテゴリにあります。
誤解：ADIが低いほど危険
ADI値が低いということは、その物質のNOAELが低い、またはより大きな安全係数が適用されたことを意味するのであって、必ずしも典型的な食事摂取レベルでその物質がより危険であることを意味するわけではありません。ADI値が低い物質の中には、食品中に非常に微量しか存在せず、実際の摂取量がADIのごく一部に過ぎないものもあります。ADIは常に実際の摂取データとともに考慮されて初めて意味を持ちます。
まとめ
ADI値は60年以上かけて開発・洗練されてきた厳格で保守的な科学的プロセスの産物です。組み込まれた安全係数により、ADIは危険の閾値ではなく、有害影響が観察されたレベルをはるかに下回る数値です。この文脈を理解することは、食品添加物データベースや食品ラベルに示された安全性データを解釈するうえで不可欠です。
注意：本データベースに記載のADI値はJECFAおよびEFSAの評価から導出されています。最新のADI判定については、JECFAの食品添加物データベースまたはEFSAの食品添加物再評価刊行物を直接ご参照ください。