スクラロース E955
人工・合成系 ／ 合成由来
1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside
CAS: 56038-13-2
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
スクラロースとは？
スクラロースはショ糖の塩素化誘導体で、約600倍の甘味を持ちカロリーはほぼゼロである。アスパルテームと異なり熱安定性が高く、ベーキングや調理に使用できる。1991年にカナダ、1998年に米国、2004年にEUで承認された。JECFAは15 mg/kg体重のADIを設定。EFSAは2017年にこのADIを再確認した。最近の一部研究で腸内細菌叢・糖代謝への潜在的影響が検討されているが、EFSAの2017年評価はスクラロースが設定ADIで安全であると結論した。EU・米国・日本・カナダ・オーストラリアで承認されている。
? ご存知ですか？
スクラロースは食品以外にも医薬品・家庭用品など多岐にわたる分野で使用されています。
ADI上限に達するには、体重60kgの成人がダイエット炭酸飲料（355ml）缶を1日に~18摂取する計算になります。（数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。）
規制分析（専門家解説）
スクラロース（E955）は長期間にわたり最も詳細に評価された高甘味度甘味料の一つとみなされ、FDAは1998年に承認し、EFSAは2017年にADI 15 mg/kg体重/日を再確認した。2023年の研究で腸内で形成される代謝物であるスクラロース-6-アセテートがin vitro試験で遺伝毒性の懸念を示すことが明らかになり、EFSAは2026年完了予定の正式な再評価を発表した。この経緯は、市販後サーベイランスにおける標準的な課題を示している——当初の承認時に完全には解明されていなかった代謝物形成が、確立された添加物においても安全性問題を再び開く可能性がある。EFSAの2026年評価がADI改訂につながるかどうかは、動物および人体への曝露データがin vitroの知見を裏付けるかどうかにかかっており、この点は歴史的に規制上の対応と実験室での観察を区別してきた。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
EFSAによる再評価が進行中（2026年完了予定）。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
アメリカ合衆国（FDA）
1998年以降承認されている。
日本（厚生労働省）
指定名称：スクラロース
カナダ（Health Canada）
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
ショ糖を選択的に塩素化することで製造される、ショ糖の約600倍の甘味を持つ合成ノンカロリー甘味料。
製造方法
ショ糖の3つの水酸基を塩素原子で置換する選択的塩素化によって製造される。
食品以外での用途
液体医薬品、咀嚼錠、栄養補助食品に使用される。
卓上甘味料（Splenda）として販売されている。