乳化剤 INS 435
ポリソルベート60 E435
合成
🇪🇺 EU: Approved
🇺🇸 USA: Approved
🇯🇵 Japan: Approved
🇦🇺 AU/NZ: Approved
🇨🇦 Canada: Approved
化学名（IUPAC）
Polyoxyethylene (20) sorbitan monostearate
CAS: 9005-67-8
データ確認日：2026-04-04
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
? ご存知ですか？
ポリソルベート60は植物由来。E番号のイメージとは異なり、その起源は自然界にあります。
ポリソルベート60は食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
EUではポリソルベート60に「quantum satis（技術的に必要な量のみ）」の基準が適用されています。特定の上限値はなく、目的達成に必要な最小量のみ使用できるという考え方です。
各国詳細規制情報
🇪🇺
欧州連合（EFSA）
承認
上限：適量（技術的必要量のみ）
指定された食品カテゴリへの使用が認められている
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
🇺🇸
アメリカ合衆国（FDA）
承認 GRAS（一般的に安全と認められる）
🇯🇵
日本（厚生労働省）
承認 既存添加物
指定名称：ポリソルベート60
🇨🇦
カナダ（Health Canada）
承認
🇦🇺
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
承認
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
0-25 mg/kg body weight (for all polysorbates combined)
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
Not specified
天然での存在
ソルビトール、ステアリン酸、エチレンオキシドから製造される合成乳化剤。ステアリン酸成分は植物油または動物性脂肪に由来する場合がある。
製造方法
方法：化学合成
2段階で製造される。（1）ソルビトールから得たソルビタンをステアリン酸と反応させてソルビタンモノステアレートを生成し、（2）約20ユニットのエチレンオキシドでエトキシル化する。ステアリン酸は通常植物油または動物性脂肪から供給される。
食品以外での用途
化粧品
化粧品、スキンケア製品、パーソナルケア用品で乳化剤として広く使用される。
医薬品・医療
医薬品製剤で乳化剤・可溶化剤として広く使用される。
工業用途
工業用途で界面活性剤・分散剤として使用される。
よくある質問
ポリソルベート60（E435）とは何ですか？
ポリソルベート60（E435）は、食品に使用される乳化剤です。合成に分類され、合成由来です。ソルビトール、ステアリン酸、エチレンオキシドから製造される合成乳化剤。ステアリン酸成分は植物油または動物性脂肪に由来する場合がある。
ポリソルベート60のADI（一日摂取許容量）はいくらですか？
ポリソルベート60のADIはJECFA（FAO/WHO合同食品添加物専門家委員会）が設定した0-25 mg/kg body weight (for all polysorbates combined)です。ADIとは、生涯にわたって毎日摂取しても健康リスクがないとされる量を示します。数学的な計算値であり、安全性の推薦ではありません。
ポリソルベート60はどのような食品に含まれていますか？
ポリソルベート60は氷菓・焼き菓子類などの食品カテゴリで乳化剤として使用されています。
ポリソルベート60とTween 60は同じものですか？
はい、ポリソルベート60はTween 60・PS60・Polysorbate 60とも呼ばれています。これらは同一物質の異なる名称です。