没食子酸プロピル E310
合成フェノール系酸化防止剤 ／ 合成由来
Propyl 3,4,5-trihydroxybenzoate
CAS: 121-79-9
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
没食子酸プロピルとは？
没食子酸プロピルは没食子酸のエステルで、脂肪・油脂を含む食品（マーガリン・チューインガムベースを含む）において脂質酸化防止剤として使用される。BHA（E320）・BHT（E321）との併用で相乗的な酸化防止効果を得るためにしばしば使用される。JECFAは没食子酸塩グループとして0.1 mg/kg体重のADIを設定。EFSAは2014年に没食子酸塩を再評価してADIを確認し、ほとんどの人口集団で曝露が安全範囲内にあると指摘した。EU・米国（GRAS）など多くの管轄区で承認されている。
? ご存知ですか？
没食子酸プロピルは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
規制分析（専門家解説）
没食子酸プロピル（E310）は、その2つの構造類似体——没食子酸オクチル（E311）および没食子酸ドデシル（E312）——が委員会規則（EU）2018/97により削除された2018年のEU規制見直しを無傷で生き延びた。この相違はEFSAの2014年再評価の異なる結果を反映している。EFSAは没食子酸プロピルに対してのみ個別ADI 0.5 mg/kg体重/日を設定した一方、E311とE312については個別ADIを設定するための十分な安全性データがないと結論した。この差異化された結果は、3種すべてのガレート類を単一ADIのグループとして扱った1976年のSCFアプローチとは対照的である。JECFAの1996年評価も同様に没食子酸プロピルにのみADIを設定した。FDAは21 CFR 184.1660に基づき没食子酸プロピルをGRASとして扱い、油脂含量の0.02%以下での使用を認めている。EUと米国の規制上の相違は没食子酸プロピル自体に関する安全性結論の違いよりも、証拠の十分性に対する要件の違いを反映している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
E311（没食子酸オクチル）およびE312（没食子酸ドデシル）は2018年にEUの承認リストから削除された。E310は制限付きで引き続き承認されている
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
FDAは油脂含量の0.02%未満（没食子酸オクチル・没食子酸ドデシル・BHT・BHA・パルミチン酸アスコルビルとの合算も含む）の使用を認めている
日本（厚生労働省）
指定名称：没食子酸プロピル
バター・油脂製品を中心に定められた使用限度内で使用される
カナダ（Health Canada）
制限付きで使用が認められている
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
没食子酸（茶・樫の樹皮・ハマメリスに天然に存在する）をプロピルアルコールでエステル化して製造する合成酸化防止剤。1948年から食品産業で使用されている。
製造方法
没食子酸（3,4,5-トリヒドロキシ安息香酸）をプロパノール（プロピルアルコール）でエステル化して製造する。得られる化合物は白色〜クリーム白色の結晶性粉末。線形式：3,4,5-(HO)₃C₆H₂CO₂CH₂CH₂CH₃、分子量：212.20。
食品以外での用途
化粧品製剤の酸化防止性保存料
医薬品製剤の酸化防止剤
潤滑油・バイオディーゼル・接着剤