ブリリアントグリーンS E142
合成
Sodium salt of N-[4-[[4-(dimethylamino)phenyl](2-hydroxy-3,6-disulfo-1-naphthalenyl)methylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene]-N-methylmethanaminium
CAS: 3087-16-9
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
ブリリアントグリーンSとは?
ブリリアントグリーンS(E142)は、一部市場でミント風味菓子・ゼリー・アイスクリーム・缶詰野菜などに使用される青緑〜深緑色を呈する合成コールタール色素である。EUではE142として承認されているが、米国・日本・オーストラリア/NZでは食品使用が認められておらず、世界的に見て最も制限の厳しい合成色素の1つである。EFSAは2010年に再評価を実施し、5 mg/kg体重/日のADIを設定した。EU域内のブリリアントグリーンS含有製品でサウサンプトン研究対象色素と併用される場合、「子どもの活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」の警告表示が義務付けられる。
? ご存知ですか?
ブリリアントグリーンSは食品以外にも化粧品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
ブリリアントグリーンSはEUでは承認されていますが、アメリカ・日本・カナダでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
ADI上限に達するには、体重60kgの成人が缶詰エンドウ豆(100g、100mg/kgの場合)の個数を1日に~30摂取する計算になります。(数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。)
規制分析(専門家解説)
グリーンSは、「証拠の不十分さ」が正反対の規制結果を正当化しうるという規制上のパラドックスを体現している。EFSAが慢性毒性データの不足を明示したにもかかわらず、EUはADI 5 mg/kgでE142を承認した一方、米国・日本・カナダはまさにその安全性データベースが薄すぎて確信が持てないという理由で禁止した。本事例は、証明の責任が「害の証明」(EUのアプローチ)にあるのか「安全性の証明」(予防的禁止)にあるのかという根本的な哲学的分岐を示しており、JECFAがいかなるADIの設定も拒否したことは、同じデータの欠缺がすべての主要規制機関によって異なって解釈されたことを裏付けている。
各国詳細規制情報
欧州連合(EFSA)
使用が制限されており、特定の食品カテゴリにのみ使用が認められている。
根拠法令:Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国(FDA)
食品・医薬品・化粧品への使用は一度も承認されていない。
日本(厚生労働省)
日本では食品への使用は承認されていない。
カナダ(Health Canada)
カナダの食品への使用は禁止されている。
オーストラリア・ニュージーランド(FSANZ)
限定された食品カテゴリでの使用が認められている。
一日摂取許容量(ADI)
国際基準(JECFA)
mg/kg体重/日
欧州基準(EFSA)
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります:
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
石油由来化学物質から芳香族アミン中間体のスルホン化により製造される完全合成トリアリールメタン色素。自然界には存在しない。溶液中で鮮やかな緑色を呈する。緑色食用色素の中で最も論争の多い物質の一つで、承認国より禁止国の方が多い。
製造方法
石油由来化学物質から得られる芳香族アミン中間体のスルホン化により合成される。反応生成物は濃青色・濃緑色の粉末状の合成トリアリールメタン色素で、水や溶媒に溶解すると鮮やかな緑色を呈する。
食品以外での用途
一部の国・地域において限定的に使用される。
繊維染色に歴史的に使用されてきた。