乳化剤 INS 436
ポリソルベート65 E436
合成
🇪🇺 EU: Approved
🇺🇸 USA: Approved
🇯🇵 Japan: Approved
🇦🇺 AU/NZ: Approved
🇨🇦 Canada: Approved
化学名（IUPAC）
Polyoxyethylene (20) sorbitan tristearate
CAS: 9005-71-4
データ確認日：2026-04-04
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
? ご存知ですか？
ポリソルベート65は食品以外にも化粧品・医薬品など多岐にわたる分野で使用されています。
EUではポリソルベート65に「quantum satis（技術的に必要な量のみ）」の基準が適用されています。特定の上限値はなく、目的達成に必要な最小量のみ使用できるという考え方です。
各国詳細規制情報
🇪🇺
欧州連合（EFSA）
承認
上限：適量（技術的必要量のみ）
指定された食品カテゴリへの使用が認められている
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
🇺🇸
アメリカ合衆国（FDA）
承認 GRAS（一般的に安全と認められる）
🇯🇵
日本（厚生労働省）
承認 既存添加物
指定名称：ポリソルベート65
🇨🇦
カナダ（Health Canada）
承認
🇦🇺
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
承認
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
0-25 mg/kg body weight (for all polysorbates combined)
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
Not specified
天然での存在
ソルビトール、ステアリン酸（3分子）、エチレンオキシドから製造される合成乳化剤。他のポリソルベートがモノエステルであるのに対し、本品は3本のステアリン酸鎖を持つトリエステルである。ステアリン酸は植物油または動物性脂肪に由来する場合がある。
製造方法
方法：化学合成
2段階で製造される。（1）ソルビトールから得たソルビタンをステアリン酸3分子と反応させてソルビタントリステアレートを生成し、（2）約20ユニットのエチレンオキシドでエトキシル化する。トリエステル構造により他のポリソルベートより親油性（脂溶性）が高い。
食品以外での用途
化粧品
化粧品製剤、特に高脂肪製品の乳化剤として使用される。
医薬品・医療
医薬品製剤で乳化剤として使用される。
よくある質問
ポリソルベート65（E436）とは何ですか？
ポリソルベート65（E436）は、食品に使用される乳化剤です。合成に分類され、合成由来です。ソルビトール、ステアリン酸（3分子）、エチレンオキシドから製造される合成乳化剤。他のポリソルベートがモノエステルであるのに対し、本品は3本のステアリン酸鎖を持つトリエステルである。ステアリン酸は植物油または動物性脂肪に由来する場合がある。
ポリソルベート65のADI（一日摂取許容量）はいくらですか？
ポリソルベート65のADIはJECFA（FAO/WHO合同食品添加物専門家委員会）が設定した0-25 mg/kg body weight (for all polysorbates combined)です。ADIとは、生涯にわたって毎日摂取しても健康リスクがないとされる量を示します。数学的な計算値であり、安全性の推薦ではありません。
ポリソルベート65はどのような食品に含まれていますか？
ポリソルベート65は焼き菓子類・氷菓などの食品カテゴリで乳化剤として使用されています。
ポリソルベート65とTween 65は同じものですか？
はい、ポリソルベート65はTween 65・PS65・Polysorbate 65とも呼ばれています。これらは同一物質の異なる名称です。