カラメルIII E150c
食品表示名称：カラメル色素
天然由来 ／ 熱処理炭水化物由来
Ammonia caramel
CAS: 8028-89-5
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
カラメルIIIとは？
カラメルIII（E150c、別名アンモニアカラメル）は、亜硫酸化合物を含まずアンモニアまたはアンモニウム塩の存在下で食品グレード炭水化物を制御加熱して製造される。ビール・醤油・一部の食酢など、一貫した褐色が必要な食品で一般的に使用される。E150dと同様、アンモニアカラメルも副産物として4-メチルイミダゾール（4-MEI）を生成し得るが、通常は亜硫酸アンモニアカラメル（E150d）より低レベルにとどまる。JECFAはクラスIIIカラメル（E150c）に対し0〜200 mg/kg体重/日のADIを設定した。各国規制当局は予防措置としてカラメル色素中の4-MEI最大レベルを設定する一方、通常の食事摂取での曝露は安全上の懸念には当たらないとしている。
? ご存知ですか？
EUではカラメルIIIに「quantum satis（技術的に必要な量のみ）」の基準が適用されています。特定の上限値はなく、目的達成に必要な最小量のみ使用できるという考え方です。
規制分析（専門家解説）
カラメルIII（E150c）をめぐる規制上の論争は、アンモニア触媒によるカラメル化の過程で生成されるプロセス汚染物質4-メチルイミダゾール（4-MEI）に集中している。2011年、IARCは動物試験に基づき4-MEIをグループ2B（ヒトへの発がん可能性あり）に分類し、カリフォルニア州のProp 65プログラムは1日29µgを超える製品に警告表示を義務付けた。EFSAの2011年再評価では、E150cのADIを100 mg/kg体重/日と設定し、カラメル色素からの4-MEIへの食事性曝露は典型的なレベルでは安全上の懸念をもたらさないと結論した。JECFAは添加物自体を制限するのではなく、4-MEIの最大限度値（E150cで250 mg/kg）を設定した。日本は4-MEIを0.30 mg/g以下に維持することを義務付けている。このカリフォルニア州の予防的表示とEFSA・JECFAの「曝露量は許容範囲」という見解の相違は、根本的に異なる科学的結論ではなく、リスクコミュニケーション基準の違いを反映している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
広く使用が認められているが、4-MEI含有量はモニタリングされている。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
FDAは4-MEI含有量を監視している。カリフォルニア州Prop 65（有害物質警告法）において4-MEI含有量に関する懸念が示されている。
日本（厚生労働省）
指定名称：カラメル色素
日本食品添加物公定書に基づき、4-MEI含有量は固形分換算で0.30 mg/g以下に制限されている。
カナダ（Health Canada）
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
天然での存在
アンモニア化合物の存在下で炭水化物を制御加熱することで製造される色素。この工程により正電荷を持つカラメル色素が生成され、醤油やビールなど高タンパク質用途に適した特性を示す。
製造方法
水酸化アンモニウム・炭酸アンモニウム・重炭酸アンモニウム等のアンモニウム化合物の存在下で、食品グレードの炭水化物（糖類）を120〜150℃の温度で制御加熱することで製造する。亜硫酸塩化合物は使用しない。アンモニアの取り込みによりカラメルに正電荷が付与される。また、マイヤール型反応の副生成物として4-メチルイミダゾール（4-MEI）が微量生成されることがある。