タルク E553b
release agent, carrier, glazing agent ／ 鉱物由来由来
Talc (Mg3Si4O10(OH)2)
CAS: 14807-96-6
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
タルクとは？
タルク（ケイ酸マグネシウム水和物）は自然界に産出する鉱物で、チューインガム・ハードキャンディー・研米などの固結防止剤・離型剤・表面コーティング剤として使用される。モース硬度で最も軟らかい鉱物。JECFAはADI設定なしで受容可能と評価。EFSAは2018年に再評価を実施。規制上の関心は一部のタルク鉱床に含まれうるアスベスト様繊維の混入にあり、食品グレードのタルクはアスベスト様繊維を含まないことが認証されている必要がある。EU・米国・日本・カナダ・オーストラリアで食品グレード規格のもと承認されている。
? ご存知ですか？
タルクは自然界に存在する成分です。E番号が付いていても、すべてが人工物というわけではありません。
タルクは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途・家庭用品など多岐にわたる分野で使用されています。
EUではタルクに「quantum satis（技術的に必要な量のみ）」の基準が適用されています。特定の上限値はなく、目的達成に必要な最小量のみ使用できるという考え方です。
規制分析（専門家解説）
タルク（E553b）をめぐる規制上の論点は、タルク自体ではなく、タルク鉱床がアスベスト形成鉱物の近傍に産出しうるという鉱物学的課題にある。EFSAの2018年再評価では、アスベスト繊維不含の認証を受けた食品グレードタルクは安全性への懸念を生じさせないと結論した。EU・FDA・JECFAを含む主要規制機関はいずれも、厳格な純度規格を条件に承認を維持するという同じ結論に至った。公衆の認識における論争は、主にアスベスト汚染管理が食品グレード仕様とは異なる化粧品グレードのタルカムパウダーに関する訴訟から生じた。EFSAは食品グレード（アスベスト不含認証済み）と工業・化粧品グレードタルクの規制上の区別が本質的な安全性の区別であると結論しており、この立場が世界的に食品承認が維持されながら一部メーカーが化粧品用タルカムパウダーを市場から撤退させた理由を説明している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
アスベスト不含かつ純度基準を満たすものに限る。特定の食品において離型剤および固結防止剤として使用が認められている。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
アスベスト不含であることが必要。食品への使用は限定的。
日本（厚生労働省）
指定名称：タルク
食品加工に使用される。アスベスト不含の認証が必要。
カナダ（Health Canada）
アスベスト不含のタルクのみ認可。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
純度基準を満たすことが必要。
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
天然での存在
タルクはモース硬度計で最も軟らかい天然鉱物である。食品用タルクは、タルク鉱床にアスベスト鉱物が隣接して産出することがあるため、精製処理を行いアスベスト不含の認証を受けたものに限られる。
製造方法
タルク鉱山で採掘後、破砕・精製・粉砕して微粉末に加工する。食品用・医薬品用タルクはアスベスト繊維の不含を確認するための厳格な検査を受ける。精製工程で不純物および潜在的な汚染物質が除去される。
食品以外での用途
タルカムパウダー（ベビーパウダー、ボディパウダー）、化粧品（吸収剤、テクスチャー調整）、ドライシャンプー。
錠剤・カプセルの滑沢剤、撒布粉。
紙のコーティング、プラスチック、ゴム、セラミックス、塗料。
ベビーパウダー（汚染懸念から使用が縮小傾向）、摩擦防止パウダー。