ステアロイル酒石酸 E483
tartaric acid derivative ／ 合成由来
Stearyl tartrate
CAS: 15196-53-3
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
ステアロイル酒石酸とは？
ステアロイル酒石酸は、ステアリルアルコールと酒石酸から製造される小麦粉処理剤で、パン生地のグルテンを強化する機能をもつ。生地強度とガス保持性を改善し、パンの容積と食感を向上させる。JECFAは0〜25 mg/kg体重のADIを設定。EFSAは2016年に再評価を実施。EUでは規則(EC) 1333/2008のもと特定のパン・ベーカリー用途で承認されている。DATEM（E472e）やSSL（E481）などの他の生地改良剤に比べ使用は限定的である。
? ご存知ですか？
ステアロイル酒石酸はアメリカ・日本・カナダでは承認されていますが、EUでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
規制分析（専門家解説）
ステアロイル酒石酸（E483）は委員会規則（EU）2024/850により2024年4月よりEUの許可食品添加物リストから削除された——しかしその理由は毒性学的懸念の発見ではなかった。むしろEFSAの2023年再評価は、入手可能な安全性データが現行のEU規制基準の下で当該物質の安全性を確認するのに不十分であると結論した。これはEU食品添加物法の手続き上の要件を反映している。添加物は現代的な安全性データで再評価されなければならず、業界が適切なデータを提供できない場合、承認は失効する。FDAは21 CFR 184.1095に基づくE483のGRASステータスを維持しており、日本・オーストラリア・カナダも承認を維持している。2024年に生じた管轄区域間の格差は、当該物質がリスクをもたらすという科学的結論の結果ではなく、EUのデータ要件の結果であり——この区別はEC規則1333/2008に基づくEUのポジティブリスト制度がどのように機能するかの核心にある。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
2024年4月に承認が撤廃され、EUでの使用は認められていない。
根拠法令：Commission Regulation (EU) 2024/850
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
EUでの禁止にもかかわらず、米国では引き続き使用が認められている。
日本（厚生労働省）
指定名称：ステアロイル酒石酸
日本では引き続き承認されている。
カナダ（Health Canada）
カナダでは引き続き使用が認められている。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
乳化剤として引き続き承認されている。
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
酒石酸とステアリルアルコールをエステル化して製造される合成乳化剤。かつてパン類に使用されていたが、2024年4月よりEUで使用禁止となっている。
製造方法
（通常はワイン製造副産物由来の）酒石酸とステアリルアルコールを、エステル化触媒の存在下で制御された条件で反応させて製造される。