ヘキサメチレンテトラミン E239
食品表示名称：ヘキサミン
organic compound ／ 合成由来
Hexamethylenetetramine
CAS: 100-97-0
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
ヘキサメチレンテトラミンとは？
ヘキサメチレンテトラミン（E239、別名メテナミン・ヘキサミン）は、限定的な食品用途のみに使用される保存料で、特にイタリア産プロボローネチーズの保存にEU規則下で認められている。溶液中でゆっくりとホルムアルデヒドを放出し、これが抗菌効果をもたらす。ホルムアルデヒド放出への懸念から、EUでの承認はイタリアの特定地域で伝統的手法により製造されるプロボローネチーズに限定される。米国・日本をはじめ大部分の市場では一般食品用途として承認されていない。EFSAはホルムアルデヒド生成に関連する発がん性の可能性について懸念を示している。
? ご存知ですか？
ヘキサメチレンテトラミンは食品以外にも医薬品・工業用途・家庭用品など多岐にわたる分野で使用されています。
ヘキサメチレンテトラミンは日本・カナダでは承認されていますが、EU・アメリカでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
ADI上限に達するには、体重60kgの成人が安全な1日摂取量は設定されていないを1日にAVOID - banned in EU/USA摂取する計算になります。（数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。）
規制分析（専門家解説）
ヘキサメチレンテトラミンは、食品添加物規制において独特の位置を占める。その作用機序そのものが安全上の懸念点となっているためである——胃酸を含む酸性条件下でホルムアルデヒドに分解されることで保存効果を発揮する。規制上の問題は、分解生成物であるホルムアルデヒドが有害かどうかではなく——ホルムアルデヒドが既知の発がん性物質であることは明らかである——、伝統的なチーズ製造の過程で生成される量が実際に意味のある暴露をもたらすかどうかという点にある。一部の地域でプロボローネ製造への使用が経過措置として認められ続けているのは、食文化的な遺産が、新規申請であれば到底通過できないような規制上の例外を存続させる力を持つことを示している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
ホルムアルデヒド生成を理由に食品用途の承認リストから削除されている
根拠法令：Not listed in Regulation (EC) No 1333/2008
アメリカ合衆国（FDA）
ホルムアルデヒドへの分解に関する懸念から承認されていない
日本（厚生労働省）
指定名称：ヘキサメチレンテトラミン
特定の食品のみに限定して使用が認められている
カナダ（Health Canada）
使用は制限されており、特定の伝統的用途に限定されている
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
プロボローネチーズのみに限定して承認されている（伝統的使用の経過措置）
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
EUおよび米国では使用禁止だが、一部の国では依然として使用されている。酸性条件下でホルムアルデヒドに分解するという安全上の重大な懸念がある。キャンプ用固形燃料としても使用される物質と同一化合物。1900年代初頭から使用の歴史がある。現在も一部で使われている最も論争的な保存料のひとつ。生成されるホルムアルデヒドが、多くの国で使用禁止となっている理由。保存料が世界的に段階的に廃止されていく事例のひとつ。
製造方法
ホルムアルデヒドとアンモニアを制御された条件下で反応させて合成する。
食品以外での用途
尿路消毒薬として歴史的に使用されていたが、現在はほとんど使用されない
樹脂、ゴム用添加剤、爆発物の製造に使用される
キャンプ用ストーブの固形燃料（ヘキサミン燃料）