サッカリン E954
食品表示名称：サッカリンナトリウム
人工・合成系 ／ 合成由来
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one 1,1-dioxide
CAS: 81-07-2
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
サッカリンとは？
サッカリンは商業的に最初に使用された合成ノンカロリー甘味料で、ショ糖の約300〜500倍の甘味をもつ。1879年に発見され、両世界大戦中の砂糖配給制下で広く使用された。1970年代の動物試験で高用量サッカリンが雄ラットの膀胱がんを引き起こすことが示され、米国では1977〜2000年にかけて警告表示が義務付けられた。しかしその機序はげっ歯類固有の生理学に特異的であり、ヒトには外挿できないことが判明した。JECFAは1993年にサッカリンを再評価し、5 mg/kg体重のADIを設定。EFSAもこのADIを確認した。米国の警告表示は2000年に撤廃された。
? ご存知ですか？
サッカリンは食品以外にも化粧品・医薬品・家庭用品など多岐にわたる分野で使用されています。
ADI上限に達するには、体重60kgの成人がSweet'N Lowスティック・小袋を1日に~8摂取する計算になります。（数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。）
規制分析（専門家解説）
サッカリン（E954）の規制上の歴史は、食品添加物に関する科学的コンセンサスが数十年にわたってどのように逆転しうるかを示す最も広く記録された事例の一つである。1977年のFDAによる使用禁止提案は、極めて高用量（毎日数百缶のダイエット炭酸飲料に相当）で膀胱腫瘍を示すラット実験によって引き起こされ、米国の義務的警告表示は1977年から2000年まで維持された。その後特定されたメカニズム——ラットの尿路上皮に特異的な不溶性リン酸カルシウム沈殿の形成で、ヒトや他の種では観察されない——が、FDAの1991年禁止提案撤回と2000年の全国毒性学プログラムの発がん性物質リストからの除外の科学的根拠を提供した。EFSAは2017年再評価で現在のADI 5 mg/kg体重/日を確認した。この軌跡——禁止提案、科学的メカニズムの解明、ステータスの回復——は規制科学の文献において種特異的知見とそのヒトリスク評価への適切な解釈に関するケーススタディとして引用されている。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
食品カテゴリーごとに最大使用量が定められている。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
2000年に発がん性物質リストから除外された。
日本（厚生労働省）
指定名称：サッカリン、サッカリンナトリウム
最大使用量を定めたうえで承認されている。
カナダ（Health Canada）
数十年にわたる議論を経て承認された。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
使用量を定めたうえで甘味料として承認されている。
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
1879年に発見された最古の人工甘味料。ショ糖の約300〜500倍の甘味を持つ。特に高濃度では苦味や金属的な後味が残ることがある。
製造方法
トルエンを酸化してアンモニアと反応させることで合成される。現代の製造では1800年代後半に開発されたレムセン・ファールベルク法が使用されている。
食品以外での用途
歯磨き粉およびマウスウォッシュの風味付け剤
液体医薬品および咀嚼錠の甘味料
卓上甘味料（Sweet'N Lowのピンクスティック）