没食子酸ドデシル E312
合成フェノール系酸化防止剤 ／ 合成由来
Dodecyl 3,4,5-trihydroxybenzoate
CAS: 1166-52-5
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
没食子酸ドデシルとは？
没食子酸ドデシル（ラウリル没食子酸）は没食子酸の脂肪酸エステルで、食用油脂の酸化防止剤として使用される。炭素鎖が12炭素と長いため脂溶性が高く、脂肪相との相溶性に優れる。他の没食子酸塩（E310、E311）と同様、EFSA評価の没食子酸塩群に属し、0.1 mg/kg体重のグループADI（2014年評価）が設定されている。EUで油脂類での使用が承認されている。用途が限定されているため、没食子酸プロピルに比べて食品中での使用は少ない。
? ご存知ですか？
没食子酸ドデシルは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
没食子酸ドデシルはアメリカ・日本・カナダでは承認されていますが、EUでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
規制分析（専門家解説）
没食子酸ドデシル（E312）は2018年にE311とともにEU委員会規則（EU）2018/97によって承認リストから削除された。これは、長鎖ガレート類に関する毒性学データが不十分でEFSAが安全性を確認できなかったことによる。規制の経緯はE311と同様で、JECFAは1996年に個別ADIの設定を見送り、EFSAも積極的な再評価を完了できなかった。構造的には、E312は没食子酸プロピル（E310）と炭素鎖の長さ（12対3）のみが異なるが、この差異は3種のガレート類を異なる扱いとするのに十分だった——没食子酸プロピルはEU審査を通過したが、長鎖類似体は通過しなかった。米国と日本は承認を維持しており、FDAの21 CFR 172.615と日本の指定添加物登録はいずれも承認継続に積極的な証拠を求めるEUの要件に先立つものである。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
継続的な安全性懸念を理由に2018年にEU承認添加物リストから削除された
根拠法令：Previously in Regulation (EC) No 1333/2008, now removed
アメリカ合衆国（FDA）
限度値付きで承認済み。EUでの削除後、使用量は減少傾向にある
日本（厚生労働省）
指定名称：没食子酸ドデシル
EUでの削除にもかかわらず承認状態を維持している
カナダ（Health Canada）
最新の承認状況を確認すること
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
承認済みだが、EUでの削除後は使用量が減少傾向にある
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
3種のガレート類の中で最も長いアルキル鎖を持ち、最高の脂溶性を示す合成酸化防止剤。天然の没食子酸をドデカノール（ラウリルアルコール）でエステル化して製造する。
製造方法
没食子酸をドデカノール（ドデシル/ラウリルアルコール）でエステル化して製造する。12炭素鎖を持つため全ガレート類中で最高の脂溶性を示す。実験式：C₁₉H₃₀O₅、分子量：338.44。
食品以外での用途
化粧品・ヘアケア製品への歴史的使用（現在はほぼ使用されていない）
歴史的な使用（現在は廃止）
研究・分析標準品用途に限定