没食子酸オクチル E311
合成フェノール系酸化防止剤 ／ 合成由来
Octyl 3,4,5-trihydroxybenzoate
CAS: 1034-01-1
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
没食子酸オクチルとは？
没食子酸オクチルは没食子酸のオクチルエステルで、油脂類の酸化防止剤として使用され、没食子酸プロピル（E310）と同じメカニズム——脂質相中の遊離ラジカルに水素原子を供与する——で作用する。EFSAが2014年に評価した没食子酸塩群に属し、0.1 mg/kg体重（没食子酸塩換算）のグループADIが設定されている。EUでは規則EC 1333/2008のもと主に油脂類での使用が承認されている。水系での溶解性が低いため、没食子酸プロピルほど広くは使用されていない。
? ご存知ですか？
没食子酸オクチルは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
没食子酸オクチルはアメリカ・日本・カナダでは承認されていますが、EUでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
規制分析（専門家解説）
EUの承認添加物リストからのE311（没食子酸オクチル）の2018年削除は、JECFAが1996年に個別ADIを設定しないと決定したこと——データ不足を理由に——が早期の規制シグナルとして機能した経緯を示している。EFSAのその後の再評価で安全性の積極的な確認が完了できず、EU陽性リスト規制においては、安全性データの確認ができないこと自体がEC規則1333/2008に基づく削除理由となる。同じメカニズムによってE312（没食子酸ドデシル）も同時に削除された。FDAは米国において21 CFR 172.615に基づく承認を維持しており、将来予測的な証拠要件ではなくGRASの歴史的使用実績の枠組みを適用している。日本とオーストラリアも承認を維持している。この相違は、規制の枠組み——承認を維持するためにどのような証明標準が求められるか——が同一の証拠体系から異なる結論を生み出すことを示している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
継続的な安全性懸念を理由に2018年にEU承認添加物リストから削除された
根拠法令：Previously in Regulation (EC) No 1333/2008, now removed
アメリカ合衆国（FDA）
限度値付きで承認済み。EUでの削除後、使用量は減少傾向にある
日本（厚生労働省）
指定名称：没食子酸オクチル
EUでの削除にもかかわらず承認状態を維持している
カナダ（Health Canada）
最新の承認状況を確認すること
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
承認済みだが、EUでの削除後は使用量が減少傾向にある
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
没食子酸プロピルより長いアルキル鎖を持ち、より高い脂溶性を示す合成酸化防止剤。天然の没食子酸をオクタノールでエステル化して製造する。
製造方法
没食子酸をオクタノール（オクチルアルコール）でエステル化して製造する。炭素鎖が長い（8炭素）ため没食子酸プロピルより高い脂溶性を持つ。線形式：3,4,5-(HO)₃C₆H₂CO₂(CH₂)₇CH₃、分子量：282.33。
食品以外での用途
化粧品への歴史的な使用（現在はほぼ使用されていない）
歴史的な使用（現在は廃止）
研究・分析標準品用途に限定