エリスロシン E127
食品表示名称：赤色3号
合成
Disodium 2-(2,4,5,7-tetraiodo-6-oxido-3-oxoxanthen-9-yl)benzoate monohydrate
CAS: 16423-68-0
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
エリスロシンとは？
エリスロシン（E127）は、鮮やかなチェリーピンク色を呈する合成キサンテン系色素で、重量比で約58%のヨウ素を含むという食用色素の中で独特な特徴をもつ。フルオレセインをヨウ素化して製造され、主にカクテルチェリー・グラッセチェリー、一部の菓子類、歯垢染め出し錠などに使用される。EUでは規則(EC) No 1333/2008により最大使用量が定められて承認されている。米国では21 CFR 74.303のもとFD&C赤色3号として食品用途で許可されているが、1990年以降は雄ラットの甲状腺腫瘍試験を根拠にDelaney条項により外用医薬品・化粧品への使用が禁止された経緯がある——ただしFDA自身もこの機序がヒトに直接適用されるものではないと認めている。
? ご存知ですか？
エリスロシンは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途・家庭用品など多岐にわたる分野で使用されています。
エリスロシンはEU・日本・カナダでは承認されていますが、アメリカでは禁止されています。各国のリスク評価哲学の違いが反映されています。
ADI上限に達するには、体重60kgの成人がカクテルチェリー（200mg/kg、1粒約10g）の粒数を1日に~3摂取する計算になります。（数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。）
規制分析（専門家解説）
エリスロシンは食品安全史における規制的惰性の最も顕著な事例の一つである。FDAは1990年にデラニー条項の動物発がん物質ゼロトレランス基準に基づき化粧品への使用を禁止したが、食品への使用はさらに35年間許可し続け、2025年1月にようやく対処した。この遅延は、デラニー条項の明確なルールと食品添加物承認を規律するリスク・ベネフィットの比較衡量との緊張関係を露わにしている。一方EUがカクテルチェリーのみへの使用を厳格に制限するという判断は、全面禁止によらず極端な用途限定による封じ込めという第三の規制哲学を示している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
カクテルチェリー、砂糖漬けチェリー、ビガロー種チェリー、グラッセチェリーのみに使用が限定されている。その他の食品への使用は一切認められていない。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
EFSA公式意見書アメリカ合衆国（FDA）
2025年1月15日にFDAが禁止。施行は食品が2027年1月15日、医薬品が2028年1月18日から。化粧品・外用薬については1990年にデラニー条項（ラットでの甲状腺腫瘍）により禁止済み。
日本（厚生労働省）
指定名称：赤色3号
純度規格が定められた合成着色料として承認されている。
カナダ（Health Canada）
Health Canadaは「許可された使用量において健康上のリスクはない」と表明している（2025年時点）。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
オーストラリアおよびニュージーランドでは使用が認められていない。
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
フルオレセインから誘導される完全合成の有機ヨウ素化合物。4個のヨウ素原子を含み（重量比で約58%）、食用色素の中でも特異な存在。自然界には存在しない。
製造方法
レゾルシノールと無水フタル酸の縮合反応によりフルオレセインを生成する。このフルオレセインをヨウ素化し、2、4、5、7位に4個のヨウ素原子を導入してチェリーレッドの色素を得る。水溶性を付与するためジナトリウム塩（エリスロシンB）に変換する。
食品以外での用途
米国では1990年から使用禁止。EUでは限定的に使用される。
錠剤・カプセルのコーティング、診断処置に使用される。
繊維染色に限定的に使用される。
歯垢染色錠（プラーク可視化用）に使用される。