tert-ブチルヒドロキノン E319
食品表示名称：TBHQ
phenolic ／ 合成由来
Tertiary butylhydroquinone
CAS: 1948-33-0
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
tert-ブチルヒドロキノンとは？
tert-ブチルヒドロキノン（TBHQ）は、植物油・動物性脂肪・揚げ物スナック・加工食品において酸化による劣化を防ぐために使用される合成フェノール系酸化防止剤である。JECFAは0〜0.7 mg/kg体重のADIを設定。EFSAは2004年に評価を行い同じADIを維持しつつアレルゲンの可能性を指摘。高用量の動物試験では前がん性の胃病変が確認されており、EFSAは継続的監視の必要性を示した。米国（脂質含量の0.02%までGRAS）・日本・カナダ・オーストラリアで承認されているが、EUの酸化防止剤許可リストには含まれていない。
? ご存知ですか？
tert-ブチルヒドロキノンは食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途など多岐にわたる分野で使用されています。
規制分析（専門家解説）
TBHQ（E319）は、何が再評価を促すかという管轄上の違いが長期にわたる承認格差を生む事例を示している。FDAは1972年に21 CFR 172.185に基づきTBHQを承認し、JECFAは1998年にADI 0〜0.7 mg/kg体重/日を設定した。しかしTBHQはEU規則EC 1333/2008の許可酸化防止剤リストに記載されていない——規則が整備された際にEUのポジティブリストに含まれなかったためである。EFSAは2004年に技術審査を実施したが、ADIを設定する完全な意見書を作成しなかった。これはEU食品添加物法で要求される積極的な承認をこの化合物が欠いていることを意味する。カナダとオーストラリアはTBHQを認めている。この状況——米国・日本・その他では承認されているがEUの許可リストには記載されていない——は必ずしもTBHQに反する規制上の結論からではなく、許容性を確立するEFSA評価の完了がないことに由来している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
単独またはBHA（E320）・BHT（E321）との併用で最大200 mg/kg
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
アメリカ合衆国（FDA）
油脂含量の0.02%以下に制限されている
日本（厚生労働省）
指定名称：tert-ブチルヒドロキノン
カナダ（Health Canada）
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
最大200 mg/kg
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
油脂の酸化劣化（変敗）を防ぐために使用される高効率の合成酸化防止剤。高温での安定性に優れており、揚げ物食品や食用油に広く使用される。
製造方法
酸触媒存在下でヒドロキノンをイソブチレンでアルキル化することにより合成される。
食品以外での用途
口紅その他の化粧品における酸化防止剤
ビタミン製剤における酸化防止剤
バイオディーゼルの安定剤