尿素 E927b
humectant ／ 合成由来
Urea
CAS: 57-13-6
規制情報についての注意事項
このデータベースは、各国政府の公式情報源に基づいて収集した規制情報を提供するものです。医療、栄養、または安全性に関する助言を構成するものではありません。規制状況は国によって異なり、変更される場合があります。最新情報については、必ず各国の所管官庁にご確認ください。
尿素とは？
尿素（E927b）はチューインガムベースの軟化・可塑化剤としてEUで承認されている添加物である。尿素は哺乳類の生化学において通常の代謝産物であり、タンパク質異化作用による主要な含窒素老廃物である。食品添加物としては、チューインガムベースの食感を調整する用途に限定される。JECFAはこの用途について数値ADIなしで受容可能と評価。EFSAは2010年にカルバミドを再評価し、チューインガムでの使用量において安全性を確認した。EUでチューインガム用途として承認されている。
? ご存知ですか？
尿素は自然界に存在する成分です。E番号が付いていても、すべてが人工物というわけではありません。
尿素は食品以外にも化粧品・医薬品・工業用途・家庭用品など多岐にわたる分野で使用されています。
規制分析（専門家解説）
カルバミド（尿素、E927b）は、食品添加物として特異な規制上の立場を占めている。その活性分子は通常のタンパク質異化代謝（尿素サイクル）を通じて体が毎日大量に産生する（1日20〜30g）内因性哺乳類代謝産物だからである。この生物学的偏在性により、従来のADIを設定することが不要となった。JECFAとEFSAの両機関は、チューインガム中の食品添加物レベルは内因性産生量と比べて無視できる量であり規制上の懸念をもたらさないと結論した。EU規則EC 1333/2008に基づく承認は最大30,000 mg/kgのシュガーレスチューインガムのみに限定されている。この限定的な承認範囲は安全上の懸念ではなく機能的ニッチを反映している。規制リストで「尿素」ではなく「カルバミド」という名称でE927bを表示する商業的動機は、「尿素」という言葉が持つ消費者の認識連想を避けるためであるが、両者は同一化合物を指している。
各国詳細規制情報
欧州連合（EFSA）
砂糖不使用のチューインガムへの使用のみ認められている。
根拠法令：Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II
アメリカ合衆国（FDA）
チューインガムへの使用が承認されている。
日本（厚生労働省）
指定名称：尿素
チューインガムへの使用が承認されている。
カナダ（Health Canada）
チューインガムへの使用が承認されている。
オーストラリア・ニュージーランド（FSANZ）
チューインガムへの使用が認められている。
一日摂取許容量（ADI）
国際基準（JECFA）
mg/kg体重/日
欧州基準（EFSA）
日常生活に置き換えると
体重60kgの成人がADI上限に達するには、1日に以下を摂取する計算になります：
※ 数学的な計算であり、安全性の推薦ではありません。
天然での存在
哺乳類のタンパク質代謝の主要な最終産物である窒素含有化合物。尿に天然に存在する。合成尿素は天然の尿素と化学的に同一であり、チューインガムの硬化防止およびテクスチャー維持のために使用される。
製造方法
高温高圧下でアンモニアと二酸化炭素を反応させるボッシュ・マイザー法によって工業的に製造される。無機物から合成された最初の有機化合物として知られる（1828年）。
食品以外での用途
保湿化粧品、ハンドクリーム、爪ケア製品
角質溶解外用剤、利尿剤
肥料（主用途）、接着剤、プラスチック製造
融雪剤、ディーゼル排ガス処理液（AdBlue）